Realiza Tec de Monterrey ensayo clínico de vacuna de CureVac
El Hospital Zambrano Hellion, en Nuevo León, será la sede para la aplicación de la vacuna y placebos a tres mil participantes
Por redacción
México.- El sistema de salud del Tecnológico de Monterrey inició la aplicación del producto de investigación a los voluntarios que participarán en el estudio clínico de la vacuna contra Covid-19 del laboratorio alemán CureVac.
En un comunicado, informó que el 15 de febrero pasado a las 7 de la mañana arribaron los primeros voluntarios al área de Investigación Clínica- Vacunas de TecSalud Hospital Zambrano Hellion, en Nuevo León, la cual será la sede para la aplicación del biológico y placebos al grupo de tres mil participantes.
El director Nacional de Investigación Clínica de TecSalud, Servando Cardona Huerta, explicó que esta fase de pruebas clínicas “podría ser muy prometedora, ya que en los resultados de ensayos con que se cuenta al momento, se ha demostrado una eficacia por arriba del 90 por ciento, con un rango de seguridad más alto que el mostrado en otras vacunas. Esto es gracias a la tecnología de ARN mensajero que permite imprimir el ARN del virus para secuenciar su cadena de aminoácidos y lograr una respuesta inmune”.
El estudio clínico es doble ciego aleatorizado, lo cual significa que se asigna un grupo experimental de participantes que reciben la vacuna y un grupo de control que recibe un placebo. Este método se usa “para que ni los participantes ni los investigadores sepan quién pertenece al grupo de control y quién al grupo experimental con el fin de eliminar el sesgo tanto de parte de los participantes como de los investigadores”.
Para determinar la eficacia, se comparará el número de infecciones por SARS-CoV-2 en el grupo que recibió la vacuna con el que recibió el placebo.
Michel Martínez, líder del Programa Covid-19 de TecSalud e investigador principal del estudio clínico, señaló que si se demuestra la efectividad “podría detenerse el estudio clínico de manera anticipada entre el octavo y noveno mes, administrando a los de placebo la vacuna, así que probablemente la reciban antes de los 13 meses”.
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