Pide Johnson & Johnson a EU aprobar el uso de emergencia para su vacuna
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En caso de aceptar la petición, esta se convertiría en la tercera vacuna en ser aprobada por las autoridades estadounidenses
Por redacción
México.- La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su candidata a vacuna contra el Covid-19, que solo requiere de una única inyección.
La compañía informó de la solicitud a través de un comunicado, en el que destaca que se basa en los datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase 3.
Estos resultados, añade, demuestran que la vacuna de dosis única ha cumplido con todos los criterios de valoración primarios y secundarios.
Además, Johnson & Johnson especificó que tendría disponible millones de dosis para su envío “inmediatamente” después de la autorización.
A parte de diferenciarse de las vacunas disponibles hasta el momento en el país por su aplicación en una sola dosis, el inmunizador de Johnson & Johnson se puede almacenar en frigoríficos normales, a diferencia de las otras que requieren de congeladores ultrafríos.
Los miembros de la FDA examinarán ahora los datos proporcionados por la farmacéutica, mientras que se programó una reunión para el próximo 26 de febrero en la que un grupo de asesores externos estudiará la solicitud y hará una recomendación sobre si concederla o no.
La candidata de Johnson & Johnson ha resultado ser un 71% efectiva en Estados Unidos para prevenir el Covid-19 de moderado a grave, mientras que su efectividad en un ensayo global ha sido del 66 por ciento, según información difundida en medios.
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